本網(wǎng)訊  把好疫情防控的檢測(cè)關(guān)，每月檢查一次的頻率加大對(duì)新冠病毒檢測(cè)試劑的監(jiān)管力度，為人民群眾的健康安全提供有效保障是我們市場(chǎng)監(jiān)管人的職責(zé)。

　　一是強(qiáng)化監(jiān)督檢查，聚焦產(chǎn)品質(zhì)量。是否購(gòu)進(jìn)使用未經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)、無(wú)合格證明文件以及過(guò)期、失效、淘汰的新冠病毒檢測(cè)試劑；是否嚴(yán)格查驗(yàn)供貨商資質(zhì)和產(chǎn)品證明文件；是否建立購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用記錄，是否可追溯；是否按照說(shuō)明書(shū)的標(biāo)識(shí)要求對(duì)校準(zhǔn)品與質(zhì)控品進(jìn)行合理使用；儲(chǔ)存條件是否符合標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的標(biāo)示要求，是否配備相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備。

　　二是強(qiáng)化監(jiān)測(cè)預(yù)警，做好不良事件監(jiān)測(cè)。加強(qiáng)新型冠狀病毒檢測(cè)試劑不良事件監(jiān)測(cè)，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)不良事件監(jiān)測(cè)主體責(zé)任，及時(shí)發(fā)現(xiàn)可疑不良事件并按規(guī)定要求上報(bào)。

　　三是強(qiáng)化主體責(zé)任，形成監(jiān)管常態(tài)化。為加強(qiáng)新冠病毒監(jiān)測(cè)試劑的常態(tài)化管理，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理辦法》等法律法規(guī)，建立覆蓋質(zhì)量管理全過(guò)程的使用質(zhì)量管理制度，明確責(zé)任到人。

　　加強(qiáng)對(duì)新冠疫情防控醫(yī)療器械產(chǎn)品的監(jiān)督管理，確保檢測(cè)試劑檢查結(jié)果準(zhǔn)確有效，目前，雷山縣市場(chǎng)監(jiān)管局仍在轄區(qū)開(kāi)展新型冠狀病毒檢測(cè)和取樣的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行全覆蓋檢查。圖為執(zhí)法人員查看檢測(cè)試劑場(chǎng)面。（楊華 陳芳茜 攝影\報(bào)道）