據(jù)路透社報(bào)道，當(dāng)?shù)貢r(shí)間 10 月 11 日，美國(guó)制藥公司默沙東（Merck）正式向美國(guó)食品藥品管理局（FDA）申請(qǐng)抗新冠病毒口服藥物莫努匹韋（Molnupiravir）的緊急使用授權(quán)。一旦獲批，莫努匹韋有望成為全球首款上市的抗新冠病毒口服藥物。

　　香港大學(xué)病毒學(xué)專家、霍廣文伉儷基金精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)教授金冬雁接受新京報(bào)采訪時(shí)表示，口服抗病毒藥物對(duì)于人類抗擊新冠疫情有一定意義，但戰(zhàn)勝新冠疫情最終還是要靠疫苗。

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　　可將患者住院或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低約 50%

　　默沙東申請(qǐng)莫努匹韋緊急使用授權(quán)的消息一經(jīng)發(fā)布，社交媒體立刻 " 炸了鍋 "。有人把這款口服藥稱為 " 抗新冠神藥 "，有人直呼看到了人類終結(jié)新冠疫情的曙光。

　　公開(kāi)資料顯示，莫努匹韋是一種針對(duì)冠狀病毒的小分子藥物，屬于 RNA 聚合酶抑制劑。莫努匹韋作為一款口服藥物，它的優(yōu)勢(shì)在于患者在家就能服用。

　　據(jù)路透社報(bào)道，默沙東此前披露，對(duì)輕度或中度新冠肺炎患者開(kāi)展的臨床試驗(yàn)中，與安慰劑相比，莫努匹韋可將患者住院或死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低約 50%。

　　路透社稱，美國(guó)政府已經(jīng)和默沙東達(dá)成協(xié)議，如果莫努匹韋獲批，美國(guó)政府將以 700 美元一療程的價(jià)格，采購(gòu) 170 萬(wàn)療程的莫努匹韋。默沙東預(yù)計(jì)在今年年底前可以生產(chǎn) 1000 萬(wàn)療程的莫努匹韋。美國(guó)食品藥品管理局將在數(shù)周內(nèi)決定是否批準(zhǔn)莫努匹韋的緊急使用權(quán)。

　　路透社的報(bào)道指出，目前對(duì)新冠肺炎的治療手段都是在醫(yī)院進(jìn)行的，由于藥品管理等方面的難度，這些治療手段的應(yīng)用受限。莫努匹韋可以讓患者在家服用，這一點(diǎn)很有價(jià)值。

　　據(jù)加拿大媒體 CBC 報(bào)道，默沙東的臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，莫努匹韋對(duì)目前所有新冠病毒變異株都有效，包括在多國(guó)肆虐的德?tīng)査�變異株�?/p>

　　美國(guó)貝勒醫(yī)學(xué)院主治醫(yī)師里卡多 · 努伊拉接受媒體采訪時(shí)表示，抗病毒口服藥的意義在于，人們感染病毒后，在去醫(yī)院接受治療之前可以先服藥，防止病情加重。

　　努伊拉認(rèn)為，一旦莫努匹韋獲批，人們很快可以見(jiàn)到這種藥物，可以在醫(yī)生指導(dǎo)下從藥房購(gòu)買該藥，醫(yī)生也將在門診中使用該藥。

　　努伊拉還強(qiáng)調(diào)，口服抗病毒藥物與疫苗不同。疫苗是幫助免疫系統(tǒng)防御病毒，以防止人感染或出現(xiàn)重癥，同時(shí)防止病毒傳播。口服抗病毒藥物是在人們感染病毒后，幫助人體對(duì)抗病毒。

　　" 作為一名醫(yī)生，我很歡迎出現(xiàn)一種新的工具幫助我們減輕重癥監(jiān)護(hù)室的壓力，尤其是減輕一線醫(yī)護(hù)人員的壓力。" 努伊拉說(shuō)，初步結(jié)果表明，新的藥物是安全的，可以防止感染新冠病毒的人轉(zhuǎn)為重癥。

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　　預(yù)計(jì)新藥價(jià)格昂貴

　　▲藥企默沙東。/IC photo

　　金冬雁對(duì)新京報(bào)記者表示，莫努匹韋的臨床試驗(yàn)結(jié)果表明該藥物可以將患者住院或死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低約 50%，這是有一定意義的。但是，如果把莫努匹韋稱為 " 神藥 "，或者認(rèn)為它能終結(jié)新冠疫情，就過(guò)于夸張了。

　　金冬雁介紹，" 抗新冠病毒口服藥類似于在治療流感中使用的某些抗病毒藥物，是有治療效果的，但是要戰(zhàn)勝新冠疫情，最終還得靠疫苗。"

　　金冬雁指出，預(yù)計(jì)莫努匹韋的售價(jià)非常高，一個(gè)療程 700 美元，甚至有可能更高，昂貴的價(jià)格決定了這款藥物可能不是所有人都能負(fù)擔(dān)得起。

　　另外，研究表明，莫努匹韋只有在感染早期服用才有效，服用晚了效果就大打折扣，窗口期非常短。

　　美國(guó)政府首席傳染病專家福奇在 10 月 10 日接受美國(guó)媒體采訪時(shí)表示，一種可以口服的抗新冠病毒藥物問(wèn)世，肯定是一個(gè)巨大的進(jìn)步。

　　但福奇也指出，這絕對(duì)不會(huì)讓疫苗變得不重要，" 疫苗可以防止人們感染新冠病毒，不感染肯定要比感染后再去吃藥更好。"

　　福奇表示，對(duì)于人們關(guān)心的莫努匹韋要多久能夠獲批緊急使用授權(quán)，該藥物是否真的安全，打了疫苗能否再服用該藥物，這些問(wèn)題都有待美國(guó)食品藥品管理局來(lái)最終給出答案。

　　福奇還談到，美國(guó)日均新增新冠疫情病例從上個(gè)月的 15 萬(wàn)例，降到現(xiàn)今的 9.5 萬(wàn)例，但 " 這依然很高，我希望看到低于 1 萬(wàn)例，最好遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于這個(gè)數(shù)字。"

　　感恩節(jié)將至，福奇說(shuō)，只要擴(kuò)大疫苗接種和遵守公共衛(wèi)生預(yù)防措施，就可放心到戶外游玩，包括兒童。

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　　多國(guó)均在開(kāi)發(fā)新冠特效藥

　　▲ 9 月 3 日，新冠特效藥?kù)o注 COVID-19 人免疫球蛋白（pH4）亮相 2021 年中國(guó)國(guó)際服務(wù)貿(mào)易交易會(huì)。/IC photo

　　目前，包括中國(guó)、美國(guó)、日本在內(nèi)的多個(gè)國(guó)家均在研發(fā)抗新冠病毒藥物。

　　據(jù)央視新聞報(bào)道，今年 9 月，中國(guó)國(guó)藥集團(tuán)研制的特效藥新冠特異性免疫球蛋白已獲批作為治療藥物開(kāi)展臨床試驗(yàn)。

　　清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授、全球健康與傳染病研究中心主任張林琦今年 8 月接受新京報(bào)記者采訪時(shí)表示，他們的研究團(tuán)隊(duì)有一個(gè)進(jìn)展比較好的特效藥，是基于抗新冠病毒抗體雞尾酒療法，能夠在體內(nèi)和體外有效抑制新冠病毒復(fù)制。這個(gè)抗體雞尾酒特效藥是清華大學(xué)、深圳市第三人民醫(yī)院和騰盛博藥（Brii Biosciences）共同合作項(xiàng)目，已經(jīng)在美國(guó)、加拿大、阿根廷、南非和印度等國(guó)進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)。

　　另外，與莫努匹韋同屬小分子藥物范疇的多款新藥正在研發(fā)中，如羅氏的 AT-527、輝瑞的 PF-07321332、日本鹽野義的 S-217622 等。

　　其中，日本鹽野義的抗新冠病毒口服藥已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。據(jù)日本 NHK 電視臺(tái)報(bào)道，日本橫濱市一家療養(yǎng)機(jī)構(gòu)正在進(jìn)行這款藥物的臨床試驗(yàn)，該公司社長(zhǎng)手代木功表示，力爭(zhēng)今年內(nèi)讓該藥物申請(qǐng)獲批。日本首相岸田文雄 10 月 10 日視察了這家療養(yǎng)機(jī)構(gòu)，表示自己期待口服新冠藥物早日研發(fā)成功，稱 " 這將成為平息新冠疫情的關(guān)鍵 "。

　　金冬雁表示，全球有很多治療新冠的藥物正在研發(fā)，不少已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。" 藥物研發(fā)和臨床試驗(yàn)都非常花錢，資金雄厚的大型制藥公司的進(jìn)度會(huì)相對(duì)快一些。" 他說(shuō)。

　　金冬雁認(rèn)為，即便未來(lái)有大量新冠治療藥物問(wèn)世，也不能忽視疫苗，" 所有大流行病基本都是靠疫苗來(lái)解決的。"