我國通過藥品安全規(guī)劃 2015年藥品質(zhì)量將全合格
據(jù)新華社電 國務院總理溫家寶昨天主持召開國務院常務會議，討論通過《國家藥品安全規(guī)劃(2011－2015年)》。
會議指出，目前，我國已形成較為完備的藥品生產(chǎn)供應體系，基本建立覆蓋藥品研制、生產(chǎn)、流通和使用全過程的安全監(jiān)管體系，藥品安全狀況明顯改善，藥品安全保障能力明顯提高。但是，醫(yī)藥企業(yè)誠信體系不健全、監(jiān)管力量和技術支撐體系薄弱等問題還比較突出，藥品安全仍處于風險高發(fā)期。必須堅持安全第一、科學監(jiān)管的原則，落實藥品安全責任，提高監(jiān)管效能，確保藥品質(zhì)量，全面提高藥品安全保障能力，降低藥品安全風險。
會議討論通過的《國家藥品安全規(guī)劃》明確了“十二五”時期藥品安全工作的總體目標和重點任務。到2015年，藥品生產(chǎn)100%符合新修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，藥品安全水平大幅提高，人民群眾用藥安全滿意度顯著提升。會議明確了藥品安全的7項重點任務。
會議要求按照地方政府負總責、監(jiān)管部門各負其責、企業(yè)是第一責任人的要求，落實藥品安全責任，加強部門協(xié)作和聯(lián)合執(zhí)法。加強宣傳教育，提高公眾安全用藥、合理用藥意識。加強人才、科技和投入支撐，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，提高自主創(chuàng)新能力。
7項重點任務
(一)提高國家標準。力爭化學藥品、生物制品標準與國際接軌，中藥標準主導國際標準制訂。
(二)健全檢驗檢測體系。加強國家級藥品檢驗機構(gòu)建設，改善省、地(市)級機構(gòu)實驗室條件。
(三)強化藥品和醫(yī)療器械全過程質(zhì)量管理。對已批準上市藥品實行統(tǒng)一編碼管理，電子監(jiān)管覆蓋所有藥品品種。
(四)強化安全監(jiān)測預警。完善不良反應和藥物濫用監(jiān)測制度，健全藥品上市后再評價制度。
(五)提高國家基本藥物生產(chǎn)供應能力。加強基本藥物抽驗和招標、采購、使用質(zhì)量管理。
(六)建立藥品安全監(jiān)管長效機制。健全問題藥品與退市藥品召回處置制度。開展醫(yī)藥企業(yè)信用等級評價，對嚴重違規(guī)、失信者實行行業(yè)禁入。
(七)深化改革，完善法制。深化藥品行政審批制度改革，嚴格標準，規(guī)范程序。規(guī)范藥品流通秩序，減少流通環(huán)節(jié)。
