貴州省藥品監督管理局日前發布《藥品質量公告(藥品抽檢信息通告 ) (2020 年第 3 期 ) (總第 40 期 ) 》顯示,經核查確認,標示 9 家生產企業共計 13 個品種 14 個批次藥品經檢驗不符合規定。
圖片來源:貴州省藥品監督管理局
記者注意到,不合規藥品中涉及兩批次標稱產自貴州光正制藥有限責任公司的諾氟沙星膠囊,藥品規格均為 0.1g,生產批號分別為 JAE0824、JAE0910,不合格項目均為【檢查項】:溶出物。
其官網信息顯示,貴州光正制藥有限責任公司成立于 2001 年,前身系國有老牌企業貴陽制藥廠。經過 10 余年的發展,該公司于 2011 年先后成功收購了貴州安康制藥有限公司和貴州英利藥業有限公司,并進行資源整合和兼并重組。
此外,一批次標稱由貴州腎元制藥有限公司生產的腎元膠囊不合規,不合格項目為裝量差異。官網信息顯示,貴州腎元制藥有限公司隸屬于河南朝歌集團,始建于 1996 年 3 月,于 2006 年 6 月更名為貴州腎元制藥有限公司。
其官網稱,全國各地的上千名專家、教授,對 " 腎元膠囊 " 給予了極高的評價,認為 " 腎元膠囊 " 的研究成功,臨床驗證療效的顯著,是給全國需要診治的 3000 萬名慢性腎炎病綜合癥等異導致浮腫、腰痛、蛋白尿、腎衰、尿毒癥、腎性貧血、腎性高血壓、腎結石等有良好的治療作用,能提高機體免疫能力,有明顯的抗凝血作用。
貴州省藥品監督管理局表示,對于不合格藥品的處理,要求各級藥品監管部門依據相關法律法規對轄區內抽驗不合格的藥品進行立案查處,并加強對相關單位的監管,督促其改正違法行為,加強風險防控。