7月15日下午，國家藥品監(jiān)督管理局的一紙公告，給大牛股長生生物一記“重拳”。

　　公告顯示，國家藥品監(jiān)督管理局組織對長春長生生物科技有限責(zé)任公司(長春長生)開展飛行檢查，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為。

　　而此次涉事的長春長生為上市公司長生生物的重要子公司。

　　幸運(yùn)的是，公告稱所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售，全部產(chǎn)品已得到有效控制。

　　中證君第一時(shí)間聯(lián)系了長生生物董秘趙春志。他說，凍干人用狂犬病疫苗銷售收入約占長春長生總收入的一半左右，此次事件不涉及公司其他疫苗產(chǎn)品，現(xiàn)在凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假具體原因還不知道，等待相關(guān)部門調(diào)查結(jié)果。

　　為什么生產(chǎn)記錄如此重要呢?

　　要生產(chǎn)一批藥品，所涉及的有關(guān)記錄主要包括：

　　1、供應(yīng)部門的原鋪料進(jìn)貨記錄;

　　2、倉儲(chǔ)原鋪料以及產(chǎn)品的進(jìn)、出貨記錄;

　　3、財(cái)務(wù)部門的相應(yīng)原鋪料購買憑證和記錄;

　　4、質(zhì)檢部門相應(yīng)的原鋪料以及產(chǎn)品的取樣記錄、檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告單等;

　　5、生產(chǎn)部門的領(lǐng)用記錄、批生產(chǎn)記錄;

　　6、銷售部門的產(chǎn)品調(diào)出記錄等。

　　而批生產(chǎn)記錄的內(nèi)容包括產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、操作者與復(fù)核者的簽名、有關(guān)操作與設(shè)備、相關(guān)生產(chǎn)階段的產(chǎn)品數(shù)量、物料平衡的計(jì)算、生產(chǎn)過程的控制記錄及特殊問題記錄。

　　此次長生生物涉及的就是生產(chǎn)記錄。

　　貢獻(xiàn)上市公司主要凈利潤

　　事實(shí)上，長春長生是長生生物的核心子公司及凈利潤主要貢獻(xiàn)者。長生生物是國內(nèi)疫苗企業(yè)產(chǎn)品品類最為豐富的民營企業(yè)之一，其疫苗銷售業(yè)務(wù)占公司總營收的99%以上。而長春長生為長生生物的全資子公司，同時(shí)也是最主要利潤貢獻(xiàn)者。

　　年報(bào)數(shù)據(jù)顯示，長春長生2017年的歸母凈利潤為5.87億元，而長生生物2017年的凈利潤為5.66億元。

　　作為此次涉事公司，長春長生目前在售產(chǎn)品包括凍干水痘減毒活疫苗、凍干人用狂犬疫苗(Vero細(xì)胞)、凍干甲型肝炎減毒活疫苗、流行性感冒裂解疫苗、吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗和ACYW 135群腦膜炎球菌多糖疫苗。

　　2017年年報(bào)顯示，從批簽發(fā)數(shù)量看，公司狂犬疫苗和水痘疫苗已經(jīng)位居國內(nèi)第二位。

　　據(jù)媒體報(bào)道，事發(fā)后，長生生物已經(jīng)發(fā)布緊急通知，要求各省份推廣團(tuán)隊(duì)立即通知轄區(qū)內(nèi)的區(qū)縣疾控機(jī)構(gòu)及接種單位，立即停止使用該公司的狂犬疫苗，立即就地封存該公司狂犬疫苗。

　　長生生物在通知中強(qiáng)調(diào)，該公司立即啟動(dòng)召回程序，請各單位按召回規(guī)定給予配合。并要求各推廣團(tuán)隊(duì)采用傳真、電話、網(wǎng)絡(luò)等形式，通知到轄區(qū)各區(qū)縣及接種單位。

　　針對公司GMP證書被收回，趙春志表示，待調(diào)查結(jié)果出來以及整改之后，公司可以重新申請GMP證書。

　　不過，“重新申請GMP證書短則一兩個(gè)月，長則半年。”鼎臣醫(yī)藥咨詢創(chuàng)始人史立臣說，由于嚴(yán)格按照GMP要求來生產(chǎn)藥品的話，藥企生產(chǎn)成本會(huì)很高，所以就造成很多藥企在藥品生產(chǎn)、管理等方面不重視，存在各種問題，近期諸多藥企被吊銷GMP證書就是一個(gè)佐證。

　　并非首次出現(xiàn)疫苗安全問題

　　2017年，長生生物的疫苗曾因出現(xiàn)問題被原國家食品藥品監(jiān)督管理總局點(diǎn)名。

　　2017年11月，長生生物公告稱，公司全資子公司長春長生生產(chǎn)的百白破聯(lián)合疫苗在中國食品藥品檢定研究院的藥品抽樣檢驗(yàn)中被檢出效價(jià)指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

　　長生生物表示，長春長生生產(chǎn)的該批次疫苗共計(jì)25.26萬支，全部銷往山東省疾病預(yù)防控制中心。

　　而近期，藥企GMP證書被收回的事件更是頻發(fā)，其中上市公司就有兩家。

　　一、哈三聯(lián)。國家藥品監(jiān)督管理局7月3日在網(wǎng)站發(fā)布了《對哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司跟蹤檢查通報(bào)》。該通報(bào)指出公司產(chǎn)品注射用長春西汀存在現(xiàn)行處方工藝與注冊批準(zhǔn)的處方工藝不一致的問題，責(zé)成黑龍江省食品藥品監(jiān)管局收回公司相關(guān)藥品GMP證書，并對違法違規(guī)行為依法調(diào)查的處理措施。

　　二、昆藥集團(tuán)。5月2日，云南省食藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，昆藥集團(tuán)嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，依法收回公司GMP證書，該GMP證書認(rèn)證范圍為小容量注射劑。

　　年初至今股價(jià)大漲73.5%

　　如果不是此次出事，長生生物還是投資者眼中的明星企業(yè)，甚至有投資者專門撰文，稱“長生生物是東北靠譜企業(yè)之一”。

　　公司股價(jià)在3-5月份大幅上漲。在近期大盤持續(xù)下行背景下，公司股價(jià)依然平穩(wěn)。截至7月13日，收盤價(jià)24.55元，較年初已經(jīng)上漲73.5%。

　　有投資者在股吧吐槽：

　　值得一提的是，在此次事件被曝光的前一周，長生生物7月9日公告，收到持股5%以上股東曲水卓瑞提交的《簡式權(quán)益變動(dòng)報(bào)告書》。曲水卓瑞在4月19日至7月9日期間，通過大宗交易累計(jì)減持公司股份數(shù)量為1723.44萬股，減持比例為1.77%，套現(xiàn)金額約為3.43億元。

　　但截止6月29日，長生生物股東戶數(shù)2.28萬，戶均持股數(shù)4.2萬股。這2.28萬股民接下來幾天肯定難熬。

　　事實(shí)上，今年上半年，疫苗板塊以61%的漲幅，冠絕A股，成為兩市中最為亮眼的子行業(yè)。同期，滬深300跌幅15.46%。

　　安信證券指出，疫苗是醫(yī)藥生物行業(yè)中市場表現(xiàn)最為亮眼的子板塊。其股價(jià)大幅上漲的背后因素在于：

　　1.重磅疫苗步入快速放量期帶來企業(yè)業(yè)績大幅增厚;

　　2.研發(fā)管線的價(jià)值重估。疫苗本身就是品種為王的行業(yè)，縱觀國內(nèi)疫苗企業(yè)的產(chǎn)品梯隊(duì)以及研發(fā)管線，未來5年內(nèi)將是疫苗行業(yè)的黃金發(fā)展期，也是最佳的投資主線之一。