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使用個(gè)人敏感信息須獲得主體授權(quán)，安全風(fēng)險(xiǎn)較高藥用輔料實(shí)行許可管理，兒童化妝品不宜用美白等功效的成分……《信息安全技術(shù)公共及商用服務(wù)信息系統(tǒng)個(gè)人信息保護(hù)指南》、《加強(qiáng)藥用輔料監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定》、《兒童化妝品申報(bào)與審評指南》等一批法律法規(guī)今日起正式實(shí)施。

使用個(gè)人敏感信息須獲得主體授權(quán)

我國首個(gè)個(gè)人信息保護(hù)國家標(biāo)準(zhǔn)《信息安全技術(shù)公共及商用服務(wù)信息系統(tǒng)個(gè)人信息保護(hù)指南》(以下簡稱《指南》)今日起正式實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)最顯著的特點(diǎn)是規(guī)定個(gè)人敏感信息在收集和利用之前，必須首先獲得個(gè)人信息主體明確授權(quán)。

近幾年，隨著信息技術(shù)飛速發(fā)展，個(gè)人信息泄露時(shí)有發(fā)生，公民個(gè)人信息亟待立法保護(hù)。由工信部聯(lián)合其他部門制定的《指南》旨在遏制信息犯罪，保護(hù)公民的合法權(quán)益不受侵?jǐn)_。

據(jù)悉，2009年《刑法修正案(七)》確定了“出售、非法提供公民個(gè)人信息罪”、“非法獲取公民個(gè)人信息罪”罪名，首次將公民個(gè)人信息納入刑法保護(hù)范疇，明確將追究泄露、竊取和售賣公民個(gè)人信息行為的刑事責(zé)任。但該法令僅將犯罪主體界定為“國家機(jī)關(guān)或者金融、電信、交通、教育、醫(yī)療等單位的工作人員”，并未對下游違法企業(yè)或法人提出嚴(yán)格的處理意見。

《指南》將個(gè)人信息分為個(gè)人一般信息和個(gè)人敏感信息，并提出默許同意和明示同意的概念。對于個(gè)人一般信息的處理可以建立在默許同意的基礎(chǔ)上，只要個(gè)人信息主體沒有明確表示反對，便可收集和利用。對于個(gè)人敏感信息，則需要建立在明示同意的基礎(chǔ)上，在收集和利用之前，必須首先獲得個(gè)人信息主體明確的授權(quán)。

《指南》還指出了處理個(gè)人信息時(shí)應(yīng)當(dāng)遵循的八項(xiàng)基本原則，即目的明確、最少夠用、公開告知、個(gè)人同意、質(zhì)量保證、安全保障、誠信履行和責(zé)任明確。此外，《指南》還給個(gè)人信息使用設(shè)置了“需本人同意”“不得泄露”“用后要?jiǎng)h除”三重保護(hù)。

漁業(yè)船舶水上安全事故分4個(gè)等級

農(nóng)業(yè)部制定的《漁業(yè)船舶水上安全事故報(bào)告和調(diào)查處理規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》)，明確特別重大和重大事故每級上報(bào)時(shí)間不得超過一小時(shí)。該規(guī)定自2月1日起施行。

《規(guī)定》明確，漁業(yè)船舶水上安全事故分為特別重大、重大、較大和一般4個(gè)等級。縣級以上人民政府漁業(yè)行政主管部門及其所屬的漁政漁港監(jiān)督管理機(jī)構(gòu) (以下統(tǒng)稱為漁船事故調(diào)查機(jī)關(guān))負(fù)責(zé)漁業(yè)船舶水上安全事故的報(bào)告。農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)調(diào)查中央企業(yè)所屬遠(yuǎn)洋漁業(yè)船舶水上安全事故和由國務(wù)院授權(quán)調(diào)查的特別重大事故，以及應(yīng)當(dāng)由農(nóng)業(yè)部調(diào)查的漁業(yè)船舶與外籍船舶發(fā)生的水上安全事故。

《規(guī)定》要求，漁船事故調(diào)查機(jī)關(guān)接到漁業(yè)船舶水上安全事故報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)立即核實(shí)情況，采取應(yīng)急處置措施，并按下列規(guī)定及時(shí)上報(bào)事故情況：特別重大事故、重大事故逐級上報(bào)至農(nóng)業(yè)部及相關(guān)海區(qū)漁政局，由農(nóng)業(yè)部上報(bào)國務(wù)院，每級上報(bào)時(shí)間不得超過一小時(shí);較大事故逐級上報(bào)至農(nóng)業(yè)部及相關(guān)海區(qū)漁政局，每級上報(bào)時(shí)間不得超過兩小時(shí);一般事故上報(bào)至省級漁船事故調(diào)查機(jī)關(guān)，每級上報(bào)時(shí)間不得超過兩小時(shí)。必要時(shí)漁船事故調(diào)查機(jī)關(guān)可以越級上報(bào)。

《規(guī)定》指出，漁船事故調(diào)查機(jī)關(guān)開展調(diào)查，應(yīng)當(dāng)由兩名以上調(diào)查人員共同參加，并向被調(diào)查人員出示證件。未經(jīng)授權(quán)，調(diào)查人員不得發(fā)布事故有關(guān)信息。漁船事故調(diào)查 機(jī)關(guān)因調(diào)查需要，可以責(zé)令當(dāng)事船舶駛抵指定地點(diǎn)接受調(diào)查。

《規(guī)定》提出，根據(jù)漁業(yè)船舶水上安全事故發(fā)生的原因，漁船事故調(diào)查機(jī)關(guān)可以責(zé)令有關(guān)船舶、設(shè)施的所有人、經(jīng)營人限期加強(qiáng)對所屬船舶、設(shè)施的安全管理。對拒不加強(qiáng)安全管理或在期限內(nèi)達(dá)不到安全要求的，漁船事故調(diào)查機(jī)關(guān)有權(quán)禁止有關(guān)船舶、設(shè)施離港，或責(zé)令其停航、改航、停止作業(yè)，并可依法采取其他必要的強(qiáng)制處置措施。

安全風(fēng)險(xiǎn)較高藥用輔料實(shí)行許可管理

國家食品藥品監(jiān)管局日前出臺《加強(qiáng)藥用輔料監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》)。《規(guī)定》提出，藥品監(jiān)管部門要對藥用輔料實(shí)施分類管理，明確了藥用輔料的監(jiān)管模式，對新的藥用輔料和安全風(fēng)險(xiǎn)較高的藥用輔料實(shí)行許可管理。《規(guī)定》自今天起正式執(zhí)行。

《規(guī)定》明確了藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)和藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)的職責(zé)，強(qiáng)調(diào)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)是藥品質(zhì)量責(zé)任人，凡因違法違規(guī)使用藥用輔料引發(fā)的藥品質(zhì)量問題，藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)必須承擔(dān)主要責(zé)任。藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)必須保證購入藥用輔料的質(zhì)量，健全質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)藥用輔料供應(yīng)商審計(jì)，對所使用的藥用輔料質(zhì)量嚴(yán)格把關(guān)，與主要藥用輔料供應(yīng)商簽訂質(zhì)量協(xié)議。

《規(guī)定》提出，對新的藥用輔料和安全風(fēng)險(xiǎn)較高的藥用輔料實(shí)行許可管理，即生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)取得《藥品生產(chǎn)許可證》，品種必須獲得注冊許可;對其他輔料實(shí)行備案管理，即生產(chǎn)企業(yè)及其產(chǎn)品進(jìn)行備案。實(shí)行許可管理的品種目錄由國家食品藥品監(jiān)督管理局組織制定，分批公布。

《規(guī)定》要求，地方各級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。要加強(qiáng)對本行政區(qū)域內(nèi)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管，重點(diǎn)檢查藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)是否按核準(zhǔn)的工藝處方生產(chǎn);是否按 供應(yīng)商審計(jì)的要求對藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行審計(jì);是否按要求對所使用的藥用輔料按相應(yīng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn);是否未經(jīng)批準(zhǔn)擅自變更藥用輔料;供應(yīng)商發(fā)生變化時(shí)是否按要求進(jìn)行了備案等。

《規(guī)定》還提出，要建立藥用輔料數(shù)據(jù)庫，全面掌握藥用輔料生產(chǎn)、使用的動(dòng)態(tài)情況;建立輔料生產(chǎn)企業(yè)信用檔案，公開對藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)的檢查、抽驗(yàn)情況，供藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)選用藥用輔料時(shí)參考。

港口危險(xiǎn)貨物作業(yè)認(rèn)可證制度將取消

由交通運(yùn)輸部修訂后的《港口危險(xiǎn)貨物安全管理規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》)取消了港口危險(xiǎn)貨物作業(yè)認(rèn)可證制度，增大了法律責(zé)任，從“重審批，輕監(jiān)管”向加強(qiáng)安全監(jiān)管轉(zhuǎn)變。該《規(guī)定》今日起正式實(shí)施。

在此之前，新修訂的《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》已于2011年12月1日起施行，新《條例》明確了港口行政管理部門在港區(qū)內(nèi)倉儲管理等方面的職責(zé)，對港口危險(xiǎn)貨物裝卸、儲存提出了許多新的、更高、更具體的要求。為銜接新《條例》，交通運(yùn)輸部對《港口危險(xiǎn)貨物管理規(guī)定》進(jìn)行修訂。要求建立完善的安全管理體系，落實(shí)安全管理職責(zé)，加強(qiáng)對港口危險(xiǎn)貨物作業(yè)的監(jiān)管。

《規(guī)定》取消了港口危險(xiǎn)貨物作業(yè)認(rèn)可證這一許可，但為了便于港政部門加強(qiáng)安全監(jiān)管，明確了危險(xiǎn)貨物港口經(jīng)營人在領(lǐng)取《港口經(jīng)營許可證》的同時(shí)，配發(fā)《危險(xiǎn)貨物港口作業(yè)附證》，作為《港口經(jīng)營許可證》的配套文件。

《規(guī)定》強(qiáng)化了經(jīng)營企業(yè)主體責(zé)任，在企業(yè)經(jīng)營資質(zhì)、安全設(shè)施配置、作業(yè)申報(bào)、添加抑制劑或穩(wěn)定劑作業(yè)、隱患排查治理、安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)場作業(yè)管理等方面提出了具體要求。

《規(guī)定》設(shè)立了開拆查驗(yàn)制度。《規(guī)定》指出，對涉嫌在普通貨物中夾帶危險(xiǎn)貨物，或者將危險(xiǎn)貨物匿報(bào)或者謊報(bào)為普通貨物的，所在地港口行政管理部門或者海事管理機(jī)構(gòu)可以依法開拆查驗(yàn)，港口經(jīng)營人應(yīng)當(dāng)予以配合。港口行政管理部門和海事管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將查驗(yàn)情況相互通報(bào)，避免重復(fù)開拆。

此外，《規(guī)定》還加大了對非法、違法違規(guī)等行為的處罰力度，重點(diǎn)加大了經(jīng)濟(jì)處罰的力度。根據(jù)《規(guī)定》未經(jīng)安全條件審查，新建、改建、擴(kuò)建港口危險(xiǎn)貨物建設(shè)項(xiàng)目的，由所在地港口行政管理部門責(zé)令停止建設(shè)，限期改正;逾期不改正的，處五十萬元以上一百萬元以下的罰款;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。