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根據《國家食品藥品監管總局辦公廳關于加強醫用防護口罩、醫用防護服等流感防控醫療器械監管工作的通知》要求,近日,縣食品藥品監管辦公室全力組織開展防控H7N9流感藥品醫療器械監督檢查。截至4月17日,尚未發現從非法渠道購進防控H7N9流感藥械行為,暫未收到抗病毒類藥品、疫苗及相關醫療器械的嚴重不良反應(事件)報告。
據介紹,此次全縣食品藥品監管系統深入7家診療機構、1家藥品批發企業,對防控H7N9流感藥品醫療器械進行現場檢查、監督試驗,其中5臺制氧機和3臺麻麻醉機工作一切正常,縣食品藥品監管辦公室的執法人員,已深入縣人民醫院、縣中醫院、縣計婦中心及四家民營醫院,重點對其購進渠道的合法性進行了監督檢查。面對當前局勢,縣藥村公司進入了積極籌備防控H7N9流感藥品醫療器械產品的相關緊張工作中。
此前,縣食品藥品監管部門確定了防控H7N9流感藥品醫療器械重點監管品種,醫用一次性防護服、醫用口罩等6類醫療器械。根據部署,在整個春夏季節,全縣食品藥品監管系統都將突出上述重點品種,扎實開展專項檢查、監督抽驗和不良反應監測,嚴格監督相關企業按照GMP、GSP和醫療器械質量體系考核要求組織生產、經營,切實掌握重點品種生產經營儲備情況。對假借防治H7N9流感之名,生產銷售假劣藥械的違法行為,依法從嚴、從重、從快處理。
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