國家藥監局官網發布關于修訂

氨酚麻美口服溶液等

14個品種藥品說明書的公告

公告稱

▼

　　為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對以下藥品說明書進行修訂↘

　　氨酚麻美口服溶液

　　氨酚麻美糖漿

　　小兒氨酚烷胺顆粒

　　氨酚偽麻那敏咀嚼片

　　小兒復方氨酚烷胺片

　　小兒氨咖黃敏顆粒

　　氨金黃敏顆粒

　　氨咖愈敏溶液

　　兒童復方氨酚腎素片

　　氨咖黃敏口服溶液

　　氨酚偽麻那敏分散片(Ⅲ)

　　小兒氨酚那敏片

　　小兒氨酚黃那敏片

　　小兒氨酚黃那敏顆粒

修訂的要求如下：

　　一、警示語

　　增加警示語：“不建議家長或監護人自行給2歲以下嬰幼兒使用本品，應在醫師或藥師的指導下使用。”

　　二、注意事項

　　1.增加“不建議家長或監護人自行給2歲以下嬰幼兒使用本品，應在醫師或藥師的指導下使用。”

　　2.增加“應嚴格按照藥品說明書用法用量使用，避免用藥過量。”

　　3.將“不能同時服用與本品成份相似的其他抗感冒藥”改為“應避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒藥。”