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自去年3月22日,國家食品藥品監督管理總局在北京市宣武門西大街26號院悄然掛牌,原國務院食品安全辦、國家食品藥品監管局、質檢總局、工商總局的食品藥品監管職能正式進行整合。新組建的國家食品藥品監督管理總局改變了食品安全監管長期“九龍治水”的格局,使得食品安全監管環節從多段變成少段,執法環節大幅減少。
正式掛牌一年來,國家食藥監總局先后針對保健食品非法生產、非法經營等市場亂象;藥品領域特別是中藥材市場的違法經營、摻雜摻假、染色增重等為百姓所詬病的情況,以及嬰幼兒奶粉監管等緊密結合民生的領域進行了專項整治行動。
根據相關統計數據顯示,2013年食藥監系統共查處各類食品藥品違法違規案件近30萬起,移送司法機關3390件,搗毀制假窩點2986個,配合抓獲犯罪嫌疑人1萬余人。食品安全監管方面,2013年全系統共注銷生產許可證10332個、吊銷流通許可證1559戶。
記者了解到,今年國家食藥監總局將在監管體制改革及加快相關法律法規修訂的工作上進一步加大力度,指導地方進一步開展監管體制改革,充實基層力量并鼓勵鄉鎮設立基層監督所。同時,《食品安全法》《藥品管理法》等法律法規和相關標準以及不合格食品召回和停止經營相關制度也在修訂及完善之中。
2013年5月
保健食品打“四非”
2013年5月6日,一些由國家食藥監總局派出的暗訪組員裝扮成的“客商”出現在北京十里河保健食品批發市場、山東保健食品批發市場、河南鄭州航母城保健食品批發市場中。與其他造訪市場的買主關心商品和價格的表現不同,這些“客商”著重關注了產品的經營資質、產品資質、產品標簽標識甚至廣告宣傳。
幾天后,掛牌后的國家食品藥品監督管理總局召開了成立后的首場新聞發布會,宣布在5月初至9月底在全國范圍內開展打擊保健食品“四非”專項行動,包括打擊保健食品非法生產、非法經營、非法添加以及非法宣傳的行為。
發布會上,國家食品藥品監督管理總局副局長劉佩智介紹,調查發現,保健食品批發市場普遍存在產品來源不明、夸大產品功能和宣傳療效、非保健食品冒充保健食品等現象。
近日,記者從國家食藥監總局了解到,在該項行動中,全國共檢查保健食品企業近50萬家次,立案1萬多起,責令停產停業797家,吊銷證照47家,移送公安部門違法案件468件,移送工商部門非法宣傳案件3907件。
2013年7月
責令千家企業停產
2013年7月17日,國家食藥監總局部署藥品領域首個重大行動,針對藥品領域區域性系統性苗頭和潛規則性質藥品安全隱患,開展打擊藥品違法生產、違法經營、加強藥品生產經營規范建設和藥品監管機制建設為主要內容的“兩打兩建”專項行動。
針對中藥材市場的違法經營、摻雜摻假、染色增重、濫用硫黃熏蒸等多次被媒體曝光的問題,7月30日,國家食品藥品監管總局在京召開中藥材專業市場整治約談會,國家食品藥品監督管理總局相關負責人在會上表示,將拿出“刮骨療毒”的勇氣,對此類問題進行徹底的清理整頓。
據國家食品藥品監管總局副局長吳湞介紹,在該項行動中,全國共立案4萬余起,責令停產、停業企業上千家,收回藥品GMP、GSP證書250余張,移送關閉屏蔽網站近千家,吊銷藥品生產、經營許可證68張,移送公安部門違法犯罪案件近500件。
同時,據了解,2014年各地食藥監部門將繼續圍繞非法中藥提取物、化工原料生產藥品制劑、非法包材和輔料、網上違法售藥、中藥材市場等突出問題,開展打擊整治工作,并將持續進行網上非法售藥的整治,加緊制定健康相關產品互聯網交易管理辦法。
2013年12月
嬰幼兒奶粉收緊監管政策
伴隨阜陽奶粉事件、三聚氰胺事件,不少消費者對國產乳制品失去基本信任。為解決這一問題,2013年6月20日,國務院辦公廳轉發了國家食品藥品監督管理總局等九部委《關于進一步加強嬰幼兒配方乳粉質量安全工作意見》,明確提出“嬰幼兒配方乳粉將參照藥品管理辦法嚴格管理”、“實行嬰幼兒配方乳粉專柜專區銷售,試行藥店專柜銷售”、“嚴禁進口大包裝嬰幼兒配方乳粉到境內分裝”等規定,被稱之為迄今為止對嬰幼兒配方乳粉的最嚴管理措施。
2013年12月25日,國家食品藥品監督管理總局召開嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則新聞發布會,國家食藥監總局副局長騰佳材在會上對“史上最嚴”監管措施進行詳細解釋。其中關于“生產中使用干濕法生產的乳粉必須在同一個廠區內生產”以及“各地要在今年5月31日前全部完成嬰幼兒配方乳粉生產許可有效期屆滿換證審查和再審查工作”等一系列要求進一步提高了奶企生產的門檻。
記者了解到,自去年國家食藥監總局部署各省局組織開展嬰幼兒配方乳粉生產許可換證審查和再審核工作以來,目前全國各省(區、市)共受理企業生產許可申請七十余家,并有10家企業通過審查獲得生產許可證。
同時,為配合“史上最嚴”的食品藥品相關監管措施,目前《食品安全法》《藥品管理法》等法律法規和食品藥品標準正在加快修訂之中。
今年3月
整治醫療器械亂象
今年3月15日,在央視舉辦的國際消費者權益日晚會上,一款由深圳樂美路生產的假冒“美瞳”的案例被媒體曝光,同時,國家食品藥品監管總局也和晚會主辦方共同曝光了若干食品藥品醫療器械領域損害消費者權益的案例。為進一步打擊此類違法行為,國家食品藥品監督管理總局從3月15日起開展醫療器械“五整治”專項行動。
在3月17日召開的新聞發布會上,國家食藥監總局辦公廳主任顏江瑛表示,此次在全國集中開展的醫療器械“五整治”行動,將把整治重點放在虛假注冊申報、違規生產、非法經營、夸大宣傳以及使用無證產品等五種行為上。據顏江瑛介紹,此次專項行動將于8月15日結束,為期5個月。對未經許可擅自生產經營醫療器械的行為,將按照新修訂的《醫療器械監督管理條例》實施最嚴厲處罰,最高將獲貨值金額20倍罰款處罰,5年內將不再受理相關責任人及企業提出的醫療器械許可申請。(記者 劉洋 潘璠)
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